關鍵字:測試項目、儀(yi)(yi)器名稱、不揮發(fa)物總遷移量恒重儀(yi)(yi)、透(tou)(tou)濕儀(yi)(yi)、透(tou)(tou)氧儀(yi)(yi)、水蒸氣(qi)透(tou)(tou)過率、氣(qi)體透(tou)(tou)過率
純化水不揮發物
發布時間:
2021-07-02
制藥(yao)是一個(ge)非(fei)常(chang)嚴謹(jin)的(de)(de)(de)過程,水(shui)(shui)質(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)優劣對制藥(yao)質(zhi)(zhi)量(liang)具有重大(da)影響。普通的(de)(de)(de)水(shui)(shui)中(zhong)(zhong)含有很多微(wei)量(liang)元(yuan)素和其他物(wu)質(zhi)(zhi),無法(fa)滿足藥(yao)品生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)需求,只(zhi)有符合要求的(de)(de)(de)純化(hua)水(shui)(shui)才可以用(yong)于制藥(yao)生(sheng)產(chan)。對此,國家制定了多項檢(jian)測(ce)項目(mu)對純化(hua)水(shui)(shui)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)進行質(zhi)(zhi)量(liang)監測(ce),“不揮(hui)發物(wu)”就是其中(zhong)(zhong)最(zui)“折磨人”的(de)(de)(de)項目(mu)。
不(bu)揮發物檢(jian)測最(zui)“最(zui)折磨”人?據藥典規定100ml純化水(shui),置于已(yi)恒重(zhong)(zhong)的(de)(de)蒸發皿中(zhong)水(shui)浴蒸干(gan)(gan),并(bing)在干(gan)(gan)燥(zao)(zao)至恒重(zhong)(zhong)后,遺留(liu)殘渣不(bu)得過(guo)1mg;另據藥典凡例要求(qiu),恒重(zhong)(zhong)需2次(ci)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)后稱量之差小于0.3mg。0.3mg的(de)(de)恒重(zhong)(zhong)要求(qiu)對于人工操作來說(shuo)十分困難,所(suo)以太多的(de)(de)實驗員每(mei)每(mei)掙扎于此(ci),皆認定不(bu)揮發物項(xiang)目太折磨。
如何解決這(zhe)個“折磨人”的問題(ti)?在自(zi)動(dong)化(hua)程(cheng)度越(yue)來越(yue)高的今天,西唐科技(ji)給出了答(da)案(an)——不(bu)揮發物恒(heng)重儀。
西唐專為解(jie)決恒重(zhong)要求(qiu)而(er)研發設計的(de)恒重(zhong)儀,集成水(shui)浴(yu)蒸發、加熱烘干、干燥(zao)冷卻、恒溫稱(cheng)量(liang)等功(gong)能為一體。替代傳統水(shui)浴(yu)鍋、烘箱、干燥(zao)箱和天平,2個(ge)稱(cheng)量(liang)流程即達成恒重(zhong)稱(cheng)量(liang)。不僅100%完(wan)美符合(he)標準要求(qiu),而(er)且大大提升恒重(zhong)效(xiao)率(lv)、提高實驗(yan)精度。
至此,“折磨人(ren)”的實驗不再(zai)折磨,實驗人(ren)員只需(xu)裝樣,剩余的交給自動化(hua)。目前,已有十余家(jia)上市藥企應用恒重儀(yi)用于質量(liang)檢測(ce)。
制藥(yao)行業中(zhong)恒重(zhong)儀還可應用于:藥(yao)包材浸出物不(bu)揮發物、原料干燥(zao)失重(zhong)、中(zhong)藥(yao)浸出物、其(qi)他恒重(zhong)要求實驗等。
純化(hua)水不揮發物(wu)恒重——相關產(chan)品:
相關應用(yong)
2021-08-06
隨著現代醫(yi)(yi)學進步,醫(yi)(yi)用(yong)(yong)刀(dao)(dao)(dao)針(zhen)(zhen)已經廣泛應用(yong)(yong)于現在(zai)外科手(shou)術。龐(pang)大的(de)市(shi)場需求(qiu)催生(sheng)了(le)(le)龐(pang)大市(shi)場效應,在(zai)行(xing)(xing)(xing)業(ye)技(ji)術進步的(de)同(tong)時(shi)卻也良(liang)莠不(bu)齊,因此國家制(zhi)(zhi)定了(le)(le)詳(xiang)(xiang)盡(jin)的(de)測(ce)試(shi)標(biao)準(zhun),對醫(yi)(yi)用(yong)(yong)刀(dao)(dao)(dao)針(zhen)(zhen)的(de)基礎性能進行(xing)(xing)(xing)了(le)(le)規范,醫(yi)(yi)用(yong)(yong)刀(dao)(dao)(dao)針(zhen)(zhen)鋒(feng)利(li)(li)(li)度就是其中一項。 目前醫(yi)(yi)用(yong)(yong)刀(dao)(dao)(dao)針(zhen)(zhen)鋒(feng)利(li)(li)(li)度相關標(biao)準(zhun)有(you)YY 0174-2005(手(shou)術刀(dao)(dao)(dao)片)、GB8662-1988(手(shou)術刀(dao)(dao)(dao)片)、YY 0043-2005 (醫(yi)(yi)用(yong)(yong)縫合針(zhen)(zhen))YY0166-2002(帶(dai)線縫合針(zhen)(zhen))等。 西(xi)唐科技(ji)根(gen)據(ju)標(biao)準(zhun)要求(qiu),研(yan)發設計了(le)(le)STX-601S醫(yi)(yi)用(yong)(yong)刀(dao)(dao)(dao)針(zhen)(zhen)鋒(feng)利(li)(li)(li)度測(ce)試(shi)儀(yi),利(li)(li)(li)用(yong)(yong)準(zhun)化測(ce)試(shi)用(yong)(yong)人(ren)造(zao)皮膚(fu),參數(shu)(shu)化設置、自動(dong)化切割實(shi)驗(yan)。精準(zhun)的(de)刀(dao)(dao)(dao)針(zhen)(zhen)自動(dong)回位保(bao)證了(le)(le)實(shi)驗(yan)的(de)平行(xing)(xing)(xing)性與(yu)(yu)精度。 不(bu)僅(jin)如此,STX-601S還搭載了(le)(le)專(zhuan)業(ye)的(de)計算機測(ce)試(shi)軟件,為用(yong)(yong)戶提(ti)供(gong)詳(xiang)(xiang)細的(de)測(ce)試(shi)過程(cheng)反(fan)饋及數(shu)(shu)據(ju),為醫(yi)(yi)用(yong)(yong)刀(dao)(dao)(dao)針(zhen)(zhen)生(sheng)產(chan)企業(ye)提(ti)供(gong)了(le)(le)更加豐富的(de)品控(kong)參數(shu)(shu)。 西(xi)唐科技(ji),愿與(yu)(yu)所有(you)朋友一起不(bu)斷提(ti)升行(xing)(xing)(xing)業(ye)的(de)品質(zhi)控(kong)制(zhi)(zhi)。 日用(yong)(yong)刀(dao)(dao)(dao)具(ju) 耐磨度——相關產(chan)品: 醫(yi)(yi)用(yong)(yong)刀(dao)(dao)(dao)針(zhen)(zhen)鋒(feng)利(li)(li)(li)度測(ce)試(shi)儀(yi) 測(ce)量醫(yi)(yi)用(yong)(yong)刀(dao)(dao)(dao)、針(zhen)(zhen)鋒(feng)利(li)(li)(li)度,針(zhen)(zhen)尖強度。參數(shu)(shu)化設置,自動(dong)中心(xin)回位、自動(dong)切割穿(chuan)刺。專(zhuan)業(ye)計算機測(ce)試(shi)軟件,高速數(shu)(shu)據(ju)采樣,存貯數(shu)(shu)據(ju),圖形顯(xian)示與(yu)(yu)打印(yin)。 ? ? ? ? ? ? ?
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