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關(guan)鍵字：測試項目、儀器名稱(cheng)、不揮(hui)發(fa)物總遷移量(liang)恒重儀、透濕儀、透氧(yang)儀、水(shui)蒸氣透過(guo)率、氣體透過(guo)率
藥品包裝材料
發(fa)布(bu)時(shi)間：
2021-07-02
制藥(yao)是一個非常嚴謹的(de)過程。對于藥(yao)品包裝而言，其目(mu)的(de)不僅僅在于輔助運(yun)輸和存(cun)儲(chu)，特別是內包材，其包裝材料及包裝形式可直接影響藥(yao)品的(de)質量。
隨著關聯(lian)評(ping)審等一(yi)系列的(de)(de)政(zheng)策(ce)出臺，藥(yao)品包(bao)裝材(cai)料的(de)(de)質(zhi)量監管也越來越為藥(yao)企重視。監管機構也采(cai)取相(xiang)應(ying)措(cuo)施保障公眾(zhong)的(de)(de)用藥(yao)安全，各藥(yao)檢單(dan)位藥(yao)包(bao)材(cai)抽(chou)查就是其中頗(po)有成效(xiao)的(de)(de)舉措(cuo)之一(yi)。
抽查(cha)結果中，藥(yao)包(bao)材的(de)水蒸氣透過率、氧(yang)(yang)氣透過率和(he)不(bu)揮發物是(shi)(shi)經(jing)常上榜的(de)不(bu)合格檢測項目。前二者統(tong)稱為藥(yao)包(bao)材的(de)阻隔性能，是(shi)(shi)藥(yao)包(bao)材阻隔外界濕(shi)度及(ji)氧(yang)(yang)氣，保(bao)證藥(yao)品不(bu)被環境污染(ran)、變質(zhi)的(de)重(zhong)要物理性能；而不(bu)揮發物則是(shi)(shi)藥(yao)包(bao)材本(ben)身的(de)化學性能，隨(sui)著藥(yao)包(bao)材與藥(yao)品的(de)接觸，包(bao)材本(ben)身的(de)物質(zhi)會逐漸遷移到藥(yao)品內(nei)，影響藥(yao)品質(zhi)量。
要(yao)提(ti)(ti)高藥包材的(de)(de)品質，藥企(qi)不(bu)能(neng)僅依(yi)靠包材企(qi)業的(de)(de)品控，藥企(qi)本身也要(yao)提(ti)(ti)高對藥包材的(de)(de)品質控制(zhi)、加強(qiang)日常(chang)質檢測試。然而市面上的(de)(de)檢測儀(yi)器(qi)雜良不(bu)一，部分(fen)儀(yi)器(qi)生產廠家虛假應(ying)答標準(zhun)規定(ding)的(de)(de)實(shi)驗(yan)要(yao)素(su)、串改標準(zhun)規定(ding)的(de)(de)數據計算公式(shi)，導致用(yong)戶無法(fa)得到符合標準(zhun)要(yao)求的(de)(de)真(zhen)實(shi)數據，也不(bu)符合GMP的(de)(de)數據真(zhen)實(shi)性。
西唐(tang)科技，研發生產了世界首臺增、減重(zhong)一體杯式法水蒸氣透(tou)過率測(ce)試儀，過程數據與結果數據一致(zhi)，符合GMP數據真實性、一致(zhi)性，是國(guo)家標(biao)準物質的定值設(she)備；
引進中科院技(ji)術(shu)，推出搭載TDLas激光技(ji)術(shu)的紅外(wai)法水蒸氣透過率測試儀，其不衰減無需定(ding)期標定(ding)、長光程光波更穩定(ding)，技(ji)術(shu)超越一眾進口品(pin)牌(pai)；
搭載自(zi)研(yan)微(wei)水電解傳感(gan)器的電解法水蒸(zheng)氣透(tou)過率測試儀。10μm電極距離(li)，PPB級高精度，獲“云創(chuang)杯(bei)”2020創(chuang)新創(chuang)業大賽優勝(sheng)獎(jiang)。
專利無濾(lv)紙技(ji)術(shu)的壓差(cha)法(fa)氧(yang)氣透過率測試儀。急速(su)5分鐘真空技(ji)術(shu)，排除(chu)濾(lv)紙影響(xiang)，精度高達0.001cm/㎡*day，較傳統技(ji)術(shu)精密1個數量(liang)級(ji)。
專利的不揮發物恒重(zhong)儀，集成水(shui)浴蒸(zheng)發、加熱(re)烘干、干燥冷卻、恒溫稱量為一體，替代傳統水(shui)浴鍋、烘箱、干燥箱和天平，2個流程完(wan)成0.3mg恒重(zhong)稱量。
西唐科技，致力于(yu)包(bao)裝與(yu)材料的檢(jian)測技術，愿與(yu)所有朋友(you)一起不斷(duan)提升行業的品質控(kong)制。
藥品包(bao)裝(zhuang)材料——相關產品：
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相關應(ying)用
2021-08-06
隨(sui)著(zhu)現代(dai)醫(yi)(yi)學進步，醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)刀(dao)針(zhen)(zhen)(zhen)已經廣(guang)泛應(ying)用(yong)(yong)(yong)于現在(zai)外科(ke)手術。龐大(da)的(de)市(shi)場需求催生了(le)龐大(da)市(shi)場效應(ying)，在(zai)行(xing)業技(ji)術進步的(de)同時卻也良(liang)莠不齊，因此國家制定了(le)詳盡的(de)測試(shi)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)，對(dui)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)刀(dao)針(zhen)(zhen)(zhen)的(de)基(ji)礎性能進行(xing)了(le)規范，醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)刀(dao)針(zhen)(zhen)(zhen)鋒利度(du)就是其中(zhong)一項。 目(mu)前醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)刀(dao)針(zhen)(zhen)(zhen)鋒利度(du)相關標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)有YY 0174-2005（手術刀(dao)片(pian)(pian)）、GB8662-1988（手術刀(dao)片(pian)(pian)）、YY 0043-2005 （醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)縫合針(zhen)(zhen)(zhen)）YY0166-2002（帶線(xian)縫合針(zhen)(zhen)(zhen)）等。 西(xi)唐科(ke)技(ji)根據(ju)(ju)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)要求，研發(fa)設計(ji)了(le)STX-601S醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)刀(dao)針(zhen)(zhen)(zhen)鋒利度(du)測試(shi)儀(yi)，利用(yong)(yong)(yong)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)測試(shi)用(yong)(yong)(yong)人造皮(pi)膚，參(can)數化(hua)設置、自(zi)動(dong)化(hua)切割實驗(yan)。精準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)刀(dao)針(zhen)(zhen)(zhen)自(zi)動(dong)回位(wei)保證(zheng)了(le)實驗(yan)的(de)平(ping)行(xing)性與精度(du)。 不僅如此，STX-601S還搭載了(le)專(zhuan)業的(de)計(ji)算機測試(shi)軟(ruan)件，為用(yong)(yong)(yong)戶提供(gong)詳細的(de)測試(shi)過程(cheng)反饋及(ji)數據(ju)(ju)，為醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)刀(dao)針(zhen)(zhen)(zhen)生產(chan)企業提供(gong)了(le)更加豐富的(de)品控參(can)數。 西(xi)唐科(ke)技(ji)，愿與所有朋友一起不斷提升行(xing)業的(de)品質控制。 日用(yong)(yong)(yong)刀(dao)具 耐磨度(du)——相關產(chan)品： 醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)刀(dao)針(zhen)(zhen)(zhen)鋒利度(du)測試(shi)儀(yi) 測量醫(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)刀(dao)、針(zhen)(zhen)(zhen)鋒利度(du)，針(zhen)(zhen)(zhen)尖(jian)強度(du)。參(can)數化(hua)設置，自(zi)動(dong)中(zhong)心(xin)回位(wei)、自(zi)動(dong)切割穿刺。專(zhuan)業計(ji)算機測試(shi)軟(ruan)件，高速數據(ju)(ju)采樣，存貯數據(ju)(ju)，圖形顯(xian)示與打印。 ? ? ? ? ? ? ?
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